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GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；冷链验证冷链药品：是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
浅谈地下冷库建造注意事项
注意在建造地下冷库时候关键的就是制冷负荷以及制冷设备的选择，一般情况下，地下冷库的制冷剂多半会采用氟利昂制冷系统。氟利昂制冷系统的安全性高，冷库验收，使用效果稳定，节能环保，拥有较高的自动化程度，冷库工程公司，便于结构紧凑的地下冷库来使用。不仅如此，合肥冷库，在地下冷库使用氟利昂制冷系统，还不用担心制冷剂泄漏产生异味甚至引发爆1炸的问题。2、安装在强度大，平稳的地方组合式冷库的安装需要一个水平的混凝土基座。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话，库内的温度能够得到更加合理有效的控制，不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大，冷库设计公司，从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。也正是因为温差幅度比较低，所以地下制冷设备的压缩机，制冷机组都会选择负荷需求比较小的机械设备。
冷链验证
温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类及大部分靶向制剂只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减小。4、冷库要离开发热器具在较热的地方，不但冷却效率会下降，有时还会损伤库板，另外，保证机组正常工作的周围温度的范围是在35度以内。温度过低，会出现药品被***而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生***和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。
